日本紧急批准首支国产新冠肺炎用口服药「盐野义制药(SHIONOGI) Xocova?」
资料来源：日本经济新闻
来文单位：大阪台湾贸易中心
更新日期：2022/11/29
日本厚生劳动省於批准紧急承认盐野义制药公司开发的新冠肺炎治疗用药「Xocova®」。专家委员会判断能有效的加速改善症状。这是日本国内首例适用应急审批制度，可用於轻症患者的国产口服药。预计12月初起开始供应给医疗前线。日本厚生劳动省签署了100万人使用剂量的供应合约。不同於进口药品，口服药在国内生产可望稳定采购。但是不适合 12 岁以下儿童、孕妇或可能怀孕的妇女使用。
根据盐野义9月公布的最终临床试验数据，轻中度症状患者每天服用一次、连续服用5天，结果显示流鼻涕、发烧、咳嗽等5种症状消失的时间从约8天缩短到约7天左右。另病毒载量亦减少。适用於轻度至中度症状的口服药物还有美国默克公司和辉瑞公司的产品，但是这些产品的用药对象仅限於有重症风险因子的患者。
改药品先前在药事和食品卫生委员会（厚生劳动大臣的谘询机构）的分科委员会和部门会议共同讨论，7月时根据临床试验的中间分析结果以「没有足够的数据证明疗效」为由，决定继续审议。
应急批准後，仍需重新办理正常审批。如果一年内无法证实效果，依然会被撤销。盐野义的手代木功会长兼社长表示「我们将努力先从日本提供这个新的治疗选项，然後再扩展至其他有需要的国家」。
资料来源：https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA215CG0R21C22A1000000/