2023 日本医药品市场概况
资料来源:东京台贸中心汇整
来文单位:东京台湾贸易中心
更新日期:2023/08/07
医药品根据《医药品医疗机器法》(旧药事法)定义为「用於诊断、治疗或预防疾病的物品」,於日本医药品分为医疗用及一般用,医疗用指在医院由医生根据疾病或伤害程度诊断後所开的处方药,并只能在药局领取。而其他则属於一般用药,可在药妆店购买,因此也被称为OTC(Over The Counter)药品。
医疗用的上市准备期间较长,通常要经过基础研究、非临床试验和临床试验之三个阶段,平均需要8至15年时间,成本超过数百亿日圆。而临床试验分为三个阶段,事先需要通过五个批准程序後再向厚生劳动省申请,经过约1至2年的审查期,获得批准才能进行制造销售。医疗用药取得认证後以新药上市,在一定期间内有专利保护。然而专利结束,其他药厂可生产学名药。
厚生劳动省公开之2021年日本医药品国内生产金额为9兆1,802亿日圆,来自国外的进口金额为3兆393亿日圆,医疗用医药品的生产金额为8兆4,310亿日圆,需指导之医药品与一般用医药品的生产金额为7,491亿日圆,从比例看来,医疗用医药品占整体91.5%。另依据东洋经济新报社之四季报业界地图公开之2022年日本医药品市场约10兆6,887亿日圆,40岁左右之平均年薪为916万日圆,受人口高龄化影响,国内医药品使用程度增加,导致医疗费暴涨,压迫国家财政。
而政府将医药品之公定价格不断调降,原本为每两年调降一次,2021年4月开始改成每年调降,使得医药品市场发展变得严峻。
受此影响,大公司则积极拓展海外商机,2019年日本武田药品收购爱尔兰之希尔制药,创下日本海外并购案最高交易,规模达600 亿美元。而卫采制药与美国默克於抗癌药物业务进行合作之外,第一三共与英国阿斯特捷利康制药在癌症领域合作,拥有独家技术的日本制药厂不断加快脚步与海外制药厂合作。
表.日本医药品厂商排行 (单位:亿日圆)
排行
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公司名称
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产品
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营业额
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纯利益
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研究开发费
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1
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武田药品工业
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指示用药、医生处方用药
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35,690
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2,300
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5,261
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2
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安斯泰来制药
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泌尿系统、免疫与移植制剂
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12,961
|
1,240
|
2,460
|
3
|
第一三共
|
心血管疾病、抗癌药物
|
10,448
|
669
|
2,541
|
4
|
大塚集团
|
宝矿力、抗精神病药物
|
9,775
|
1,373
|
2,322
|
5
|
中外制药
|
血友病制剂、抗癌制0剂
|
9,997
|
3,029
|
1,298
|
6
|
卫采
|
阿兹海默症新药
|
7,562
|
479
|
1,717
|
7
|
大日本住友制药
|
精神分裂症药、再生医疗
|
5,600
|
564
|
-
|
8
|
田边三菱制药
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乾癣、单克隆抗体
|
3,859
|
-102
|
-
|
9
|
小野药品工业
|
癌症免疫药
|
3,613
|
805
|
-
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10
|
塩野义制药
|
爱滋病毒药物
|
3,351
|
1,141
|
-
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资料来源:四季报业界地图2023