印度-最夯的医疗临床试验目的地
资料来源：Biospectrum
来文单位：驻清奈办事处
更新日期：2024/02/16
2022年印度临床试验市场规模约20.7亿美元。预计2022年至2030年复合年增长率为8.2%，到2030年将达到38.8亿美元。
根据联合国资料显示，拥有14亿人口的印度已超过中国，成为世界上人口最多的国家。监於不同邦的地理、环境、文化和社会经济差异，身体与疾病特徵也各不同。值得注意的是，印度承担全球15%的流行疾病(如呼吸道感染、心血管疾病、糖尿病、子宫颈癌）等。显示了在印度招募大量参与者进行临床试验的巨大潜力。
过去十年，印度临床研究、制药产业，以及成立於2005年的非营利印度临床研究协会(ISCR)积极合作并开办了临床试验学术进修，在医院和学术机构办理了各种培训、学习研讨会，目标为印度临床试验行业培养专业人员。
同时，由於临床试验产生大量数据，需要多种复杂的技术平台来执行并处理大规模快速生成的复杂数据。这些活动由临床研究组织 (CRO)或IT支持的服务供应商执行。拥有平台和服务能力的科技公司带来了创新的技术解决方案，例如可穿戴设备、传感器、射频识别、远程监控系统、人工智能 (AI) 和BPaaS业务流程模型，这些分流式和家庭式试验在COVID-19疫情下急速增长。
2021年，印度约占全球临床试验活动市场的8.3%，十几家全球顶级制药公司在印度建立了全球能力中心(GCC)，以高速、合理的成本进行数据处理。许多着名的全球临床数据交换联盟机构，都定期在印度举办研习会，与印度临床试验人员进行交流。
为了让印度民众尽早获得安全有效的医疗，印度政府正努力加强临床试验和卫生法规更新。中央药品标准控制组织(CDSCO)於2023年3月发布了更新的「医疗器械修订规则」，以在医疗器械上市前确定其安全性和有效性。「国家医疗器械政策（2023）」则鼓励利用奈米技术、精准医疗、物联网(IoT)和人工智能的新颖应用来创新医疗器械的开发。「2023年新数位个人数据保护法案」将为印度人民的个人数据提供保护框架。
印度政府亦致力於推出线上临床试验申请，以简化流程、发布临床试验指南、基因治疗产品开发等。临床试验环境控管、庞大的患者资料库、临床研究技术和人才资料库等正在进行的改革，使印度成为具吸引力的临床试验目的地。
资料来源：https://www.biospectrumasia.com/opinion/49/22674/why-india-is-most-preferred-clinical-trials-destination.html