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中国大陆保健特医食品进口新政落地海南
资料来源:中国经济网 来文单位:台湾贸易中心青岛代表处 更新日期:2024/09/01

为支持海南全面深化改革开放,推动海南自由贸易港政策落地,2024年年中,中国大陆第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决定:授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定,自2024年10月1日起施行,期限为五年。

根据规定,已在境外合法上市的少量特殊医学用途配方食品和适量保健食品,经海南省人民政府审批,可以临时进口,可以在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区指定的医疗机构内使用。

从现实需要来看,中国大陆保健康养和特殊医学用途配方食品需求量大,但上市产品供应严重不足,远不能满足临床要求。企业、医疗机构尤其是罕见病患者,对拥有特许药械进口政策的乐城先行区进口保健食品及特医食品,抱有强烈期待。

从政策配套来看,2018年中国大陆国务院将特许药械的审批许可权下放海南。2018年以来,乐城先行区累计引进国际特许药械产品超过400种,成为国际创新药械进入中国大陆的主要通道。此次调法授权,可满足特定人群对创新产品的临床需求。

据了解,当前不少消费者选择通过跨境电商或者自行到境外购买保健食品、特医食品。由於不同国家、地区监管制度的差异,且存在食品品质良莠不齐、真假难辨等问题,以跨境电商或者自行购买方式入境的境外保健食品和特医食品,难以实施安全风险监测和後续处置。

海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定,意味着中国大陆特定患者,特别是罕见病患者,将有安全、可靠的途径,在乐城先行区同步获得欧美等境外国家已合法上市的保健食品和特医食品,国外企业也有管道直面中国消费者。

此外,为保障食品安全,海南省正在建设乐城先行区进口使用特殊食品追溯管理平台,进口保健食品和特医食品自通关开始,便纳入该平台实施全程无缝隙管理,及时发现和控制安全风险。

资料来源:http://www.ce.cn/cysc/sp/info/202407/24/t20240724_39079898.shtml