日本緊急批准首支國產新冠肺炎用口服藥「鹽野義製藥(SHIONOGI) Xocova®」
資料來源：日本經濟新聞
來文單位：大阪台灣貿易中心
更新日期：2022/11/29
日本厚生勞動省於批准緊急承認鹽野義製藥公司開發的新冠肺炎治療用藥「Xocova®」。專家委員會判斷能有效的加速改善症狀。這是日本國內首例適用應急審批制度，可用於輕症患者的國產口服藥。預計12月初起開始供應給醫療前線。日本厚生勞動省簽署了100萬人使用劑量的供應合約。不同於進口藥品，口服藥在國內生產可望穩定採購。但是不適合 12 歲以下兒童、孕婦或可能懷孕的婦女使用。
根據鹽野義9月公佈的最終臨床試驗數據，輕中度症狀患者每天服用一次、連續服用5天，結果顯示流鼻涕、發燒、咳嗽等5種症狀消失的時間從約8天縮短到約7天左右。另病毒載量亦減少。適用於輕度至中度症狀的口服藥物還有美國默克公司和輝瑞公司的產品，但是這些產品的用藥對象僅限於有重症風險因子的患者。
改藥品先前在藥事和食品衛生委員會（厚生勞動大臣的諮詢機構）的分科委員會和部門會議共同討論，7月時根據臨床試驗的中間分析結果以「沒有足夠的數據證明療效」為由，決定繼續審議。
應急批准後，仍需重新辦理正常審批。如果一年內無法證實效果，依然會被撤銷。鹽野義的手代木功會長兼社長表示「我們將努力先從日本提供這個新的治療選項，然後再擴展至其他有需要的國家」。
資料來源：https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA215CG0R21C22A1000000/