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中國大陸北京發佈加快醫藥健康協同創新行動計畫
資料來源:2024.05.23北青網《北京發佈加快醫藥健康協同創新行動計畫 建設全市共用的電子病歷體系》 來文單位:台灣貿易中心北京代表處 更新日期:2024/07/23

《北京市加快醫藥健康協同創新行動計畫(2024-2026年)》發佈,共包括八個方面34項重點任務,將通過強化創新策源、加強臨床研究、激發數據要素價值等任務,加快發展新質生產力,推動醫藥健康產業更高質量更高水準發展。

醫藥健康產業已成為中國大陸北京構建高精尖經濟結構的堅實力量。2023年,北京醫藥健康產業營業收入9,761億元人民幣(幣值下同),工業固定資產投資達124.6億元。湧現出一批全球頂尖科學家創辦的前沿技術企業,上市企業數量新增50家,累計達到84家。創新成果不斷產出,獲批上市的創新醫療器械50個,AI三類醫療器械產品31個,連續多年穩居中國大陸第一,獲批上市的創新藥14個,居大陸領先地位。

《行動計畫》提出,到2026年,北京市醫藥健康產業總規模達到1.25兆元人民幣(幣值下同),其中,醫藥工業營業收入達到2,400億元,固定資產投資每年100億元以上。實現引領全球的科學發現和技術突破5-8項,新增獲批上市創新藥10個、創新醫療器械30個;醫療、醫保、醫藥“三醫”聯動發展能級進一步提升,新建1-2家研究型醫院;引進培育多層次專業人才1萬人以上;北京市醫藥健康產業投資基金撬動社會風險投資每年200億元;高品質特色園區10家。產業承載力進一步提升,具有全球影響力的現代化醫藥健康產業集群加速形成。

《行動計畫》提出要強化創新策源,加快前沿技術成果轉化。全力服務保障國家實驗室建設,強化退行性疾病等領域重大科學問題和關鍵技術的研究突破。提升全國重點實驗室創新引領和產業支撐作用。推動生命科學領域大科學裝置建設運行並向全球開放共用。在醫學轉化研究、呼吸道傳染病、基因存儲應用、核糖核酸等領域,設立一批創新體制機制的研究機構。支持外資研發中心落地發展並融入北京創新體系。在細胞與基因治療、腦機介面、合成生物製造、AI醫療等前沿技術領域部署“核爆點”專項,催生具有顛覆性、引領性的科學發現和技術突破。支持醫療機構與國家實驗室、新型研發機構、高校院所、企業合作,整合基礎和臨床研究優勢,打造5-10個基礎與臨床相結合的研究基地,加快基礎研究向臨床轉化速度。

要加強臨床研究,強化醫研產協同。《行動計畫》提出,提升臨床研究品質。推進有條件的醫院組建專職、兼職的臨床科研隊伍,完善考核機制,強化科技成果轉化激勵。發揮臨床對產業支撐作用。優化臨床機構啟動臨床試驗專案的流程,將臨床試驗啟動用時壓縮至25周以內。推進醫學倫理審查結果互認範圍擴大到全市,並建立監測體系,提升互認效果。推動研究型醫院按程式納入醫保定點範圍。支持研究型醫院與完成備案的本市三甲醫院合作,開展細胞治療的早期臨床研究。

推動數位化賦能醫藥健康產業,激發數據要素價值。《行動計畫》提出,建設全市共用的門急診、住院、體檢、科研等電子病歷體系。推動標準化、資訊化臨床研究數據共用,明確數據脫敏標準,打通醫院之間資料鏈接。推動檢驗結果、醫療影像在全市三級醫院實現互聯互通互認。推動醫院開展醫療大數據的登記、評估、流通,拓展在創新研發端應用。建立面向全市開放、充分保護隱私的臨床樣本共用資訊系統和資源品質評價體系。推動通用大模型開源,以單病種資料庫為切入,開展垂類大模型訓練,先期推動面向藥物研發、醫療輔助、輔助診療、健康管理和中醫藥等五類場景的醫療大模型開發和落地應用。

為醫藥健康創新打造全流程服務體系,加快研發到應用進程。建立加速創新藥械研發應用的全流程服務工作機制,在臨床試驗、註冊上市、生產落地、入院應用等關鍵環節加強跟蹤服務,及時解決問題,強化工作評估,提升服務水準。縮短藥品進口檢驗時間,提高通關效率。加速創新藥械入院應用,加強服務創新藥申報進入國家醫保藥品目錄有關工作。引導市屬醫院將創新藥加快入院應用,對納入醫保目錄的藥品本著“應配盡配”原則儘快入院。進一步推動國家醫保談判藥品“雙通道”工作(定點醫療機構和定點零售藥店),繼續擴大試點範圍,探索將非國家醫保談判藥品納入試點範圍。

此外,《行動計畫》還在產業升級、助力企業發展、加強人才引進和構建產業集聚等方面部署重點任務。

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