中國大陸保健特醫食品進口新政落地海南
資料來源：中國經濟網
來文單位：台灣貿易中心青島代表處
更新日期：2024/09/01
為支持海南全面深化改革開放，推動海南自由貿易港政策落地，2024年年中，中國大陸第十四屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議決定：授權國務院在海南自由貿易港暫時調整適用《中華人民共和國食品安全法》有關規定，自2024年10月1日起施行，期限為五年。
根據規定，已在境外合法上市的少量特殊醫學用途配方食品和適量保健食品，經海南省人民政府審批，可以臨時進口，可以在海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區指定的醫療機構內使用。
從現實需要來看，中國大陸保健康養和特殊醫學用途配方食品需求量大，但上市產品供應嚴重不足，遠不能滿足臨床要求。企業、醫療機構尤其是罕見病患者，對擁有特許藥械進口政策的樂城先行區進口保健食品及特醫食品，抱有強烈期待。
從政策配套來看，2018年中國大陸國務院將特許藥械的審批許可權下放海南。2018年以來，樂城先行區累計引進國際特許藥械產品超過400種，成為國際創新藥械進入中國大陸的主要通道。此次調法授權，可滿足特定人群對創新產品的臨床需求。
據瞭解，當前不少消費者選擇通過跨境電商或者自行到境外購買保健食品、特醫食品。由於不同國家、地區監管制度的差異，且存在食品品質良莠不齊、真假難辨等問題，以跨境電商或者自行購買方式入境的境外保健食品和特醫食品，難以實施安全風險監測和後續處置。
海南自由貿易港暫時調整適用《中華人民共和國食品安全法》有關規定，意味著中國大陸特定患者，特別是罕見病患者，將有安全、可靠的途徑，在樂城先行區同步獲得歐美等境外國家已合法上市的保健食品和特醫食品，國外企業也有管道直面中國消費者。
此外，為保障食品安全，海南省正在建設樂城先行區進口使用特殊食品追溯管理平臺，進口保健食品和特醫食品自通關開始，便納入該平臺實施全程無縫隙管理，及時發現和控制安全風險。
資料來源：http://www.ce.cn/cysc/sp/info/202407/24/t20240724_39079898.shtml